ATCC細(xì)胞株開發(fā)（CLD）的過程與生物藥開發(fā)的早期所涉及過程有所不同。創(chuàng)建穩(wěn)定的用于生產(chǎn)的高產(chǎn)細(xì)胞株的步驟包括宿主細(xì)胞株選擇、表達(dá)載體工程、轉(zhuǎn)染、克隆和細(xì)胞擴(kuò)增以及各種篩選步驟，從而選擇細(xì)胞活力高，生長能力強(qiáng)，并且表達(dá)水平、以及表達(dá)的穩(wěn)定性、質(zhì)量情況都具有高表現(xiàn)的單克隆細(xì)胞株。這一過程不同企業(yè)也可采用許多不同的策略來優(yōu)化其工作流程，而其中的篩選過程直接決定了細(xì)胞形成優(yōu)質(zhì)單克隆細(xì)胞株的水平，因而顯得十分重要。